医療機器申請をお考えの事業主の方へ 改正薬事法が平成17年4月より施行されました。 厚生労働省は医療機器の有効性、安全性、品質を担保する観点から、薬事法に基づき医療機器の 製造・輸入及び販売について規制を行っており、 当事務所はその申請手続きを行っています。 特に2年後にせまった更新準備のGMP及びそれに替わる、ISO13485取得準備の為の コンサルタントを御受けしております。 詳しくお知りになりたい方及び医療法人設立をお考えの方は このメールアドレスにて御連絡下さい。